Avocati-md.com
Piața are multe creme, geluri, loțiuni care pretind că au efecte medicinale ușoare. Cum delimităm legal dacă rămân sub regimul cosmetic sau devin parafarmaceutice și intră sub regimul medicamentelor fără prescripție?
Din perspectiva reglementărilor, un produs e cosmetic dacă are scop exclusiv de curățare, parfumare, protecție, menținere în stare bună a pielii, părului, etc., fără a trata ori vindeca boli. Dacă produsul pretinde efecte terapeutice (tratament al unei afecțiuni), se clasifică drept medicament sau dispozitiv medical, necesitând autorizare farmaceutică. Parafarmaceuticele includ suplimente alimentare, soluții antiseptice ușoare, care pot avea un statut mai complex. Se analizează compoziția și indicațiile de pe etichetă. Un produs cosmetic devine parafarmaceutic dacă îi lipsesc ingredientele permise cosmeticelor ori face afirmații de natură medicală. Autoritatea în domeniul medicamentelor decide încadrări, la solicitarea producătorilor, urmărind definirea legală și practica internațională.