Ce trebuie să conțină “dosarul produsului”? - Avocati-md.com

Ce trebuie să conțină “dosarul produsului”?

Nu sunt răspunsuri

Întrebare

0
0
1

19.11.2024

Legislația vorbește despre un “dosar informativ al produsului” pe care persoana responsabilă trebuie să-l dețină. Ce anume conține și de ce e important?

Răspuns 24.11.2024
Data răspunsului: 24.11.2024

Conform Regulamentului sanitar privind produsele cosmetice, “dosarul produsului” (Product Information File - PIF) reunește toate datele relevante despre cosmetic: formula calitativă și cantitativă completă, specificațiile materiilor prime, metoda de producție (GMP), rapoartele de siguranță, testele clinice (dacă există), dovezi pentru orice claim (ex. “anti-rid”), eticheta finală și fișele tehnice. Persoana responsabilă (producător, importator) trebuie să păstreze acest dosar la sediu, accesibil autorităților pe o durată de cel puțin 10 ani de la ultima data de punere pe piață. În eventualitatea unui control, ANSP solicită consultarea dosarului pentru a verifica conformitatea și siguranța. Absența PIF sau incompletitudinea lui duce la oprirea comercializării și amenzi.

Похожие вопросы

Afișați tot