Ce trebuie să conțină “dosarul produsului”? - Avocati-md.com

Ce trebuie să conțină “dosarul produsului”?

Nu sunt răspunsuri

Întrebare

0
0
1

19.11.2024

Legislația vorbește despre un “dosar informativ al produsului” pe care persoana responsabilă trebuie să-l dețină. Ce anume conține și de ce e important?

Răspuns 24.11.2024
Data răspunsului: 24.11.2024

Conform Regulamentului sanitar privind produsele cosmetice, “dosarul produsului” (Product Information File - PIF) reunește toate datele relevante despre cosmetic: formula calitativă și cantitativă completă, specificațiile materiilor prime, metoda de producție (GMP), rapoartele de siguranță, testele clinice (dacă există), dovezi pentru orice claim (ex. “anti-rid”), eticheta finală și fișele tehnice. Persoana responsabilă (producător, importator) trebuie să păstreze acest dosar la sediu, accesibil autorităților pe o durată de cel puțin 10 ani de la ultima data de punere pe piață. În eventualitatea unui control, ANSP solicită consultarea dosarului pentru a verifica conformitatea și siguranța. Absența PIF sau incompletitudinea lui duce la oprirea comercializării și amenzi.

Похожие вопросы

Cum se poate retrage voluntar un produs de pe piață?

Nu sunt răspunsuri
18.01.2025
Producătorul descoperă o problemă de stabilitate la un lot de creme deja distribuite. Poate face retragere voluntară? Ce presupune asta și ce comunicări trebuie date autorităților și magazinelor?
0
0
2
Afișați tot